Služba

Lékařské a farmaceutické právo

Jako jedna z relativně mála advokátních kanceláří na slovenském trhu se specializujeme výhradně na zdravotnické právo a farmaceutické právo. Náš anglicky mluvící tým specialistů s farmaceutickým vzděláním a praktickými zkušenostmi v oboru poskytuje právní služby všem subjektům působícím ve zdravotnictví, od jednotlivých zdravotnických pracovníků (lékaři, lékárníci), zdravotnických zařízení (kliniky, polikliniky, nemocnice) až po obchodní společnosti působící v této oblasti (výrobní a distribuční společnosti). V rámci zdravotnického a farmaceutického práva se zaměřujeme především na poskytování právních služeb obchodním společnostem působícím v oblasti farmacie a zdravotnictví, které jsou držiteli licencí k výrobě léčivých přípravků nebo velkoobchodní distribuci léčivých přípravků, držitelům licencí k poskytování lékárenské péče nebo kteří jsou v rámci své podnikatelské činnosti oprávněni uvádět na trh, vyrábět nebo distribuovat zdravotnické prostředky, se sídlem nejen ve Slovenské republice, ale i v zahraničí, zejména v Německu, Dánsku a České republice. Pro tyto klienty zajišťujeme především monitoring slovenské a evropské legislativy v oblasti zdravotnického a farmaceutického práva, analýzu změn v legislativě a jejich praktické aplikace (zejména zákon č. 362/2011 Sb. Zákon o léčivech a zdravotnických prostředcích a o změně některých zákonů, zákon č. 578/2004 Sb. o poskytovatelích zdravotní péče, zdravotnických pracovnících, profesních organizacích ve zdravotnictví a o změnách některých zákonů, vyhláška Ministerstva zdravotnictví Slovenské republiky č. 128/2014 o požadavcích na správnou výrobní praxi a požadavcích na správnou velkoobchodní praxi, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES o společném právním řádu pro humánní léčivé přípravky a dalších předpisů), právní poradenství v oblasti komunikace s příslušnými slovenskými státními orgány v oblasti zdravotnictví (např. Státní ústav pro kontrolu léčiv nebo Ministerstvo zdravotnictví), příprava různých podání těmto státním orgánům (žádosti, povolení), právní zastupování v správních řízeních u státních orgánů (prohlášení, odvolání), jakož i u příslušných zahraničních orgánů (EMA – Evropská agentura pro léčivé přípravky, BfArM – Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), právní poradenství a příprava žádostí o povolení k výrobě humánních léčivých přípravků, k velkoobchodní distribuci humánních léčivých přípravků a žádostí o nakládání s omamnými a psychotropními látkami, vypracování právních stanovisek v oblasti regulace obchodu a nakládání s léčivými přípravky v rámci Evropské unie, právní poradenství v oblasti legislativních úprav plateb a poplatků poskytovatelům zdravotní péče, právní poradenství a zastupování obchodních společností v daňových řízeních týkajících se srážkové daně před Finančním riaditeľstvom Slovenskej republiky, jakož i v následných soudních řízeních (více informací naleznete v sekci daňové a finanční právo), právní poradenství v oblasti poskytování peněžních a nepeněžních výhod poskytovatelům zdravotní péče nebo jejich zaměstnancům či obchodním partnerům, právní poradenství v oblasti marketingu, výroby nebo distribuce zdravotnických prostředků, komplexní právní poradenství v oblasti obchodního práva, pracovního práva, správního práva nebo práva veřejných zakázek související s činností těchto společností (přímo nebo prostřednictvím spolupracujících advokátních kanceláří v zahraničí).

Prohlédněte si projekty, které jsme realizovali v této oblasti služeb

Máte zájem o tuto službu?

Kontaktujte nás