Povolenia na veľkodistribúciu liekov

Späť

Akákoľvek fyzická osoba alebo právnická osoba môže zaobchádzať s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami len na základe povolenia vydaného podľa zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej aj len „zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach“).

V zmysle zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach je možné získať povolenie na veľkodistribúciu liekov na základe žiadosti žiadateľa o túto činnosť, ktorú žiadateľ podáva Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv. ŠÚKL vydáva povolenia na tieto druhy činností:

výroba humánnych liekov
výroba skúšaných humánnych produktov a skúšaných humánnych liekov
veľkodistribúcia humánnych liekov

1 100,00 €

Kontaktujte nás

Cena je uvedená bez DPH a môže byť navýšená v závislosti od rozsahu vykonanej práce a typu povolenia.

Úvodná konzultácia

prvotná konzultácia a poradenstvo týkajúce sa posúdenia plánovaného zaobchádzania s liekmi a jeho zaradenia pod konkrétnu činnosť a subsumovanie pod vzťahujúci sa právny predpis
právne posúdenie materiálneho a priestorového vybavenia a personálneho zabezpečenia prevádzky a prípravu vzťahujúcej sa dokumentácie
právne posúdenie správnosti existujúcich dokladov a dokumentov

Príprava a podanie žiadosti o vydanie povolenia

prípravu a podanie písomnej žiadosti o vydanie konkrétneho povolenia na kompetentný orgán
prípravu a zabezpečenie všetkých povinných a nepovinných príloh a náležitostí žiadosti o vydanie povolenia
zabezpečenie komplexného právneho poradenstva ku všetkým prílohám a náležitostiam žiadosti o vydanie povolenia (napr. týkajúceho sa nehnuteľností, v ktorých má byť vykonávaná činnosť alebo týkajúcej sa oblasti pracovného práva vo vzťahu ku odbornému zástupcovi alebo iným osobám, ktoré budú zaobchádzať s liekmi v rozsahu povolenia)
zastupovanie pri všetkých právnych úkonoch a komunikácii vo vzťahu ku kompetentným orgánom (Ministerstvo zdravotníctva SR, Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Štátny ústav kontroly veterinárnych liečiv, príslušný samosprávny kraj, obec, príslušný regionálny úrad verejného zdravotníctva a pod.)

Právne úkony v procese rozhodovania o žiadosti o vydanie povolenia

doplnenie vyžiadaných podkladov a doplnenie žiadosti, odstraňovanie nedostatkov
urgencie rozhodovania o vydaní povolenia
následne zabezpečovanie oznámenia zmien v povolení alebo vydanie nového povolenia

Naším cieľom je prínos pre klienta

Výber správneho a spoľahlivého poradcu je vždy veľkou pomocou pri zdokonaľovaní sa. Predovšetkým poradenstvo v oblasti práva je nesmierne širokospektrálne a zasahuje takmer do všetkých oblastí života podnikateľov a jednotlivcov, preto je výber právneho poradcu nesmierne dôležitý. V advokátskej kancelárií Hronček & Partners, s. r. o. dbáme na profesionalitu a vysokú kvalitu právnych služieb s individuálnym prístupom. Našim hlavným cieľom je poskytovať právne služby v najvyššej kvalite a pre klienta prinášať inovatívne a odborné riešenia tak, aby sme sa stali jeho dôverným partnerom.

Hronček & Partners, s. r. o.
Smart legal services

Kontaktujte nás

Viac povolení v oblasti zdravotníctva

Povolenie na výrobu liekov

1 100,00 €

Cena je uvedená bez DPH a môže byť navýšená v závislosti od rozsahu vykonanej práce a typu povolenia.

Viac informácií

Povolenie na výrobu liekov vydáva Štátny ústav pre kontrolu liečiv.

Povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni

1 100,00 €

Cena je uvedená bez DPH a môže byť navýšená v závislosti od rozsahu vykonanej práce a typu povolenia.

Viac informácií

Povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni podáva žiadateľ príslušnému samosprávnemu kraju.

Iné typy povolení z oblasti zaobchádzania s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami

Na vyžiadanie

Cena je závislá od rozsahu vykonanej práce a typu povolenia.

Viac informácií

Povolenie na prevádzkovanie zariadenia ambulantnej zdravotnej starostlivosti

1 100,00 €

Cena je uvedená bez DPH a môže byť navýšená v závislosti od rozsahu vykonanej práce a typu povolenia.

Viac informácií

Povolenie na prevádzkovanie zariadenia ambulantnej zdravotnej starostlivosti sa vydáva príslušným samosprávnym krajom.

Povolenie na prevádzkovanie všeobecnej nemocnice

2 000,00 €

Cena je uvedená bez DPH a môže byť navýšená v závislosti od rozsahu vykonanej práce a typu povolenia.

Viac informácií

Povolenie na prevádzkovanie všeobecnej nemocnice sa vydáva príslušným samosprávnym krajom.

Povolenie na prevádzkovanie mobilného odberového miesta

1 100,00 €

Cena je uvedená bez DPH a môže byť navýšená v závislosti od rozsahu vykonanej práce a typu povolenia.

Viac informácií

Žiadosť o vydanie povolenia na prevádzkovanie mobilného odberového miesta vydáva žiadateľovi Regionálny úrad verejného zdravotníctva.

Povolenia na prevádzkovanie iného zdravotníckeho zariadenia

Na vyžiadanie

Cena je závislá od rozsahu vykonanej práce a typu povolenia.

Viac informácií

Povolenia na prevádzkovanie rôznych typov zdravotníckych zariadení vydávajú Ministerstvo zdravotníctva SR, príslušný samosprávny kraj alebo Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou podľa typu povolenia.

Radi by sme vyjadrili našu spokojnosť a vďačnosť za vynikajúcu spoluprácu s advokátskou kanceláriou Hronček & Partners, s. r. o. v súvislosti s prípravou zmluvy pre Všeobecnú zdravotnú poisťovňu, a.s. Spolupráca s ich tímom advokátov bola nielen profesionálna, ale aj príjemná. Boli sme ohromení ich odbornosťou, dôkladnosťou a angažovanosťou pri každom kroku procesu. Ich schopnosť analyzovať a interpretovať komplexné právne otázky nám poskytla dôveru, že sme v dobrých rukách. Okrem toho, že boli profesionálni, boli aj veľmi prístupní a ochotní odpovedať na naše otázky a poskytnúť nám vysvetlenia. Výsledkom ich práce bola výnimočná zmluva, ktorá presne zodpovedá našim potrebám a pomohla nám dosiahnuť naše ciele.

Odporúčame advokátsku kanceláriu Hronček & Partners, s. r. o. so stopercentnou dôverou v oblasti právnych služieb v zdravotníckom sektore. S ich pomocou sme získali kvalitnú právnu podporu. Ďakujeme celému tímu Hronček & Partners za ich vynikajúcu prácu a vrelo odporúčame ich služby pre každého, kto hľadá profesionálnu a spoľahlivú právnu pomoc.

Ing. Jiří Pecina, MBA

CEO, MEDDI hub s. r. o.